DSM und Agennix unterzeichnen neue Vereinbarung für kommerzielle Produktion von Talactoferrin

13.03.2012, DSM Pharmaceutical Products, die Geschäftseinheit Lohnherstellung der Royal DSM N.V. (NYSE, Euronext: DSM KON), und Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gaben heute bekannt, dass sie eine neue Vereinbarung unterzeichnet haben, im Rahmen derer DSM Talactoferrin, das über dendritische Zellen wirkende, oral verabreichbare Immuntherapeutikum, in Vorbereitung auf positive klinische Phase-III-Daten und eine Produktzulassung, für den kommerziellen Bedarf herstellen wird.

Agennix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. DSM produziert Talactoferrin gegenwärtig für den Bedarf in laufenden klinischen Studien, einschliesslich der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. DSM wird Talactoferrin auch weiterhin für klinische Studien sowie zur Vorbereitung einer möglichen Marktzulassung bereitstellen.

Villaume Kal, Vice President von DSM BioSolutions, einer Geschäftseinheit von DSM Pharmaceutical Products, die den biopharmazeutischen Markt beliefert, kommentierte: "Diese Vereinbarung unterstreicht die intensive Zusammenarbeit von DSM mit Agennix. Das Prozessdesign von DSM, das bei der Herstellung im Industriemassstab angewandt wird, trug massgeblich zu diesem Erfolg bei. Wir sind erfreut, dass wir Agennix weiterhin unterstützen können."

Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand, sagte: "Wir freuen uns, die geschäftlichen Beziehungen zu DSM weiterzuführen. Die langjährige Erfahrung von DSM mit Talactoferrin ist vor allem im Rahmen unserer Zusammenarbeit in Vorbereitung auf eine potenzielle Produktzulassung sowie auf eine anschliessende Vermarktung von Talacoferrin von grossem Wert für uns. Im jetzigen Stadium ist es für Agennix wichtig, die wesentlichen Faktoren für die Beschaffung von Talactoferrin zu implementieren. Die Erweiterung unseres Vertrags mit DSM ist ein wichtiger Bestandteil innerhalb dieses Prozesses."

Die Vereinbarung zwischen DSM und Agennix beinhaltet die Produktion des kommerziellen Bedarfs von Talactoferrin, die Prozessentwicklung zur weiteren Optimierung des Herstellungsprozesses sowie die Möglichkeit, die Produktionskapazitäten bei Bedarf wesentlich zu erweitern.

Talactoferrin
Talactoferrin ist ein neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum, das zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs entwickelt wird. Talactoferrin zeigte in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien verbesserte Überlebensraten über eine grosse Bandbreite von Patientengruppen, einschliesslich der schwer behandelbaren refraktären Population, ohne die üblichen Toxizitäten anderer Krebstherapien aufzuweisen. Gegenwärtig werden zwei Phase- III-Studien mit Talactoferrin durchgeführt: Die FORTIS-M-Studie schloss die Patientenaufnahme im März 2011 ab und untersucht die Behandlung mit Talactoferrin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen weiter fortgeschritten ist. In einer zweiten Phase-III- Studie - FORTIS-C - wird Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika Carboplatin/Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste krebsbedingte Todesursache.


Medienkontakt:
Agennix AG Im Neuenheimer Feld 515 69120 Heidelberg Tel. 049 89 8565 2693 Fax 049 89 8565 2610 ir@agennix.com

Über Agennix AG:

Agennix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das im November 2009 aus dem Zusammenschluss der GPC Biotech AG und Agennix, Inc. hervorgegangen ist. Agennix entwickelt neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen.

Der am weitesten entwickelte Wirkstoff des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral anwendbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten, doppelt verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-2-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung (Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in der klinischen Phase-3-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt das Programm für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterzuentwickeln.

Weitere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase 1-Entwicklung), der oral verfügbare platinbasierte Wirkstoff Satraplatin sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren.

Agennix’ eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Martinsried/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas.

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